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自治区疫情防控用医疗器械生产企业质量管理规范培训会在地区召开

把好产品质量关 守住安全底线

发布时间: 2021-03-22 09:40:09 来源:阿克苏日报

阿克苏新闻网讯(记者 陈露露 通讯员 吴婕) 3月19日,自治区疫情防控用医疗器械生产企业质量管理规范培训会在地区召开,进一步提升疫情防控用医疗器械生产企业的质量管理水平,督促生产企业全面落实主体责任,切实把好质量关,守住产品质量安全底线。

自治区药品监督管理局一级巡视员莫合买提·乌斯曼参加会议并讲话。

会议要求,疫情防控用医疗器械生产企业要进一步提高认识,加强质量管理,充分认识质量管理规范是保证产品质量、控制产品风险的根本手段;要主动排查风险隐患,对质量体系核查发现的问题整改情况开展回头看,进一步巩固问题整改成效。要坚持问题导向,实施风险管理,不断查找问题,研判风险,化解风险,巩固做好生产质量管理规范和风险防控;要通过此次培训认真学习和掌握企业建立质量管理体系相关知识,做到学有所思,学有所用,增强第一责任人意识,进一步明确和落实管理职责,完善质量管理体系,促进企业质量管理工作持续改进和规范运作,提升质量管理能力水平,切实保障人民群众用械安全。

培训会上,自治区药品监督管理局注册管理处和自治区药品审评查验中心技术人员授课,对第二类医疗器械产品常规注册现场检查常见问题,以及常规注册申报工作常见问题进行讲解,并解答了大家提出的问题。

会后,与会人员先后来到新疆嘉宁瑞康医疗科技有限公司、新疆护神防护装备有限公司进行现场观摩,参观了企业仓库、生产车间、实验室等,查看质量体系材料,分享企业质量管理方面的经验。

阿克苏、克州、喀什、和田四地(州)市场监管局监管人员,四地(州)14家疫情防控用医疗器械生产企业负责人、质量负责人参加培训。

责任编辑:张权 汪江