【民生连线】

连线主持人：天山网-新疆日报记者 赵敏

连线嘉宾：自治区药品监督管理局药品流通监督管理处处长 余永强

日前，《自治区药品经营企业质量安全信用等级评定与分类管理办法（试行）》（以下简称《办法》）印发，对我区307家药品经营企业实施分级分类监管、精准监管。药品经营企业信用如何评？怎样管？5月11日，自治区药品监督管理局药品流通监督管理处处长余永强就相关问题进行了解答。

主持人：《办法》适用的对象主要有哪些？如何归集信用信息？

嘉宾：自治区辖区内取得药品经营许可证的药品批发、零售连锁企业（含所辖连锁门店）、单体药店（以下简称“药品经营企业”）在质量安全信用等级评定和分类监管中适用该《办法》。

药品经营企业质量安全信用信息主要包括7类，涵盖了药品经营企业发展的方方面面，分别为：基础信息、行政许可信息、监督检查信息及企业整改情况记录、经核实的投诉举报信息、行政处罚信息、表彰奖励信息、近年质量信用分级情况信息。

基础信息主要是企业的资质信息，比如企业名称、企业类别、统一社会信用代码、注册地址、生产经营地址；法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量机构负责人信息等。

监督检查信息及企业整改情况记录包括：日常检查、有因检查、专项检查和飞行检查等各类监督检查报告、记录以及根据监督检查情况所采取的风险管控、行政告诫、责任约谈、限期整改、暂停销售等行政处理措施。

主持人：企业信用等级是怎样评定的？有哪些依据？

嘉宾：药品经营企业质量安全信用等级分为A（信用等级高）、B（信用等级较高）、C（信用等级较低）、D（信用等级低）四级。

药品经营企业质量安全信用等级评定实行评分制，起评基础为B级，起评分为87.5分（B级中线分值）。根据企业的守信情况进行加减分累积，由自治区药品智慧监管平台实时自动完成企业的信用等级评定，其中大于等于95分评为A级，大于等于80分小于95分评为B级，大于等于60分小于80分评为C级，小于60分评为D级。

例如，企业上年度信用等级评定为A级的，次年加6.5分。（起评分为B级最高分）企业在药品质量安全方面发挥典型示范带动作用获政府部门表彰的，其中国家级加10分、自治区级加5分、市级加3分，同一事项获不同级别政府表彰的，取级别最高表彰进行加分。

如果药品经营企业存在经营假药、经营劣药等侵害消费者合法权益；一年内累计两次及以上因违反药品相关法律法规且受到行政处罚的；因药品经营质量安全相关行为违法犯罪受到刑事处罚的；法定代表人、主要负责人、直接负责药品的主管人员和其他责任人员，受到在法律规定期限内不得从事药品经营活动的行政处罚且在有效期内的等情形，将直接被评定为D级，且2年内不得调整其信用等级。

主持人：怎样对药品经营企业进行精准、高效监管？

嘉宾：被纳入严重违法失信名单管理的企业，可按照《市场监督管理严重违法失信名单管理办法》相关条款申请信用修复事项。

自治区药品监督管理部门将对质量安全信用等级被评为A级的药品经营企业，在法律法规允许范围内给予政策支持，鼓励企业做大做强，并在其行政许可等审批方面给予优先或加快办理，连续两年获得A级的企业在办理药品经营许可证变更事项时，免于现场检查。对于B级企业实行适度频率监管；对于C级企业实行较高频率监管；对于D级企业实行高频率监管。